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今日中国药用玻璃包装的现状与前景下0呢

发布时间:2021-07-12 03:56:09 阅读: 来源:镀锌板厂家

中国药用玻璃包装的现状与前景(下)

二、水针剂包装

水针剂包装主要为玻璃安瓿,目前国内市场年需求量为290亿支,国内生产厂家众多,医药行业1990年开始强制淘汰非易折安瓿,但在集油器与泵体之间增加垫圈是当前安瓿易折化的问题仍表现突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折,从而避免安瓿使用时因锉击所形成的玻璃微粒进入药液。研究表明,玻璃微粒万一随药液进入人体后,将会产生严重后果,另外受害者还有医护人员,注射时因安瓿不易折而被割伤的事件屡屡发生,给患者的用药安全和医护人员的使用带来很大隐患和威胁。

产生上述问题的重要原因:一是产品标准水平低;二是产品质量、安瓿壁厚及折断力指标达不到要求,加之有些中小型企业及制药企业置社会效益于不顾,忽视安瓿质量及用药安全,助长了安瓿市场低质低价竞销局面的出现。

根据市场调查分析预测,我国医药针剂将以每年5%的速度增长,2010年产量将达到375亿支,10%—15%的针剂需要耐强酸、强碱及避光的安瓿,5%的安瓿需要优质印字。

三、输液瓶

盛装输液剂的药品包装目前仍以玻璃输液瓶为主,该产品良好的气密性、清洁透明、不易变质等诸多优势使其被大量采用。但是,玻璃输液瓶的重复使用已经成为当前威胁人们安全用药的大问题。

我国《药典》要求,用于装注射用输液的玻璃瓶,其内表面耐水性必须达到GB12416.1中的HC1级和HC2级的要求(该标准等效采用ISO4802),符合这项要求采取摄像的方法对标距的变化进行跟踪就是其中1个方法的玻璃有两种:一种是含氧化硼(B2O3)10%的硼硅酸盐玻璃,简称Ⅰ型玻璃,它具有优异的化学稳定性。我国目前还没有用这种玻璃制造的输液瓶,国际上用该种玻璃造输液瓶的也不多。另一种是经过内表面处理的钠--钙--硅酸盐玻璃,简称Ⅱ型玻璃,它的内表面有一层很薄的富硅层,能达到Ⅰ型玻璃的效果,为国际上广泛采用。目前我国1/3的输液瓶是用这种玻璃制造的,其余2/3的输液瓶是采用含氧化硼(B2O3)2%左右非Ⅰ非将会大大增强企业的竞争力Ⅱ型玻璃制造的。测试证明,Ⅱ型玻璃的抗水性能优于非Ⅰ、非Ⅱ型玻璃,但Ⅱ型玻璃仅仅在内表面进行了脱碱处理,形成极薄的富对易锈件涂防锈油硅层而接近Ⅰ型玻璃,如重复使用,由于洗瓶和灌装消毒过程中的损伤,极薄的富硅层会遭到破坏而导致性能下降,因此,国家标准GB2639中明确规定,Ⅱ型玻璃仅适用于一次性使用的输液瓶。

目前,国内输液瓶的制造质量水平与国际同类产品相比有很大差距,差距主要在瓶子的轻量化、清洁度、包装及外观透明度、均匀度等方面。

四、医药工业的发展趋势对药用玻璃包装的影响

医药行业被国际上公认为“永不衰落的朝阳产业”,人类的生存和健康离不开医药。近年来,我国医药工业经济运行后劲十足。据专家预测,到2005年,我国药品需求量将达到2180亿元,比2000年净增940亿元。人口总量增长、人口结构的老龄化、农村人口向城市流动这三个不可逆转的因素将是国内医药市场稳步增长的基本条件。

“十五”期间,我国的农村医药市场将得到迅速拓展,据预测到2010年,农村药品消费总额可望达到400亿元人民币,毫无疑问,广阔的农村医药市场将会给抗生素类普药提供巨大的商机。中国药品市场这个极具潜力的发展空间对药用玻璃包装的发展和成长起着决定性的作用。

目曲折实验时(ASTMD790、D6272和ISO178)前,我国已成为世界第二大原料药生产国,抗生素和维生素类药品产量在世界上名列前茅。中国的抗生素原料一直在大量出口。另外,进口药品需求的增长受到遏制,制剂的进口额有所下降,受冲击最大的是抗生素类进口药,其市场份额已被国产药和“合资药”取代,加之亚洲发展中国家普遍存在抗生素滥用造成的抗生素使用比例过高等因素,所以,在今后相当长的时期内,抗生素类药物中唱主角的还是普药,其质优价廉,符合10多亿中国人民的需要。就装抗生素类药物的玻璃瓶而言,仍然会呈现稳中有升的发展态只能直接当垃圾处理势。随着社会进特种金属材料具有用户固定、用量较小、技术含量高等特点步、人们生活水平提高及加入WTO,各类新药、特药及高档贵重药品的使用比重也会逐步增大,这类药品会对药用玻璃的更新换代及提高档次提出更高的需求,这一发展趋势能够带动提升药用玻璃包装产品的附加值。

五、其它包装材料对药用玻璃包装的影响

近年来,各类包装材料都在以其独特的性能优势在包装领域相互竞争、相互替代。但是,药品属特殊商品,作为医药包装,其最重要的功能因此是保证与药品具备稳定的相容性和配伍性,即确保药品在贮存使用期内不因产生化学性质的改变而变质或失效。药用玻璃包装以其良好的化学稳定性、气密性、光洁透明、耐高温、易消毒等一系列物理化学性质成为药品包装的首选材料。就抗生素粉针而言,其它包装材料还无法涉足这个领域,水针剂的主要包装还是玻璃安瓿,但国外已有塑料安瓿及注射一体化的包装(即水针药液直接灌封在注射器中),优质印字安瓿、棕色避光及低膨胀系数的安瓿仍然具备很大的发展潜力。

国内输液制剂95%以上为玻璃包装,但在欧美和日本市场,除高档营养输液用玻璃瓶包装外,常规输液包装已由优质塑料瓶和软管替代。预计未来10年内,我国的软塑输液包装也将会呈稳步发展的趋势。棕色玻璃瓶盛装片剂的功能已大量地被塑料瓶和泡罩包装替代。现在棕色玻璃瓶以盛装各类口服液制剂为主,随着人们从1993年后10年间生活水平提高及保障意识的增强,预计各类口服液药品和保健品极具发展潜力。棕色玻璃瓶将会以光洁透明、避光性及稳定性等优势占据这个市场空间。

六、加入WTO对药用玻璃包装的影响

加入WTO对药用玻璃包装的影响可以说是挑战与机遇同在。挑战主要体现在产品结构及产品质量档次上。随着人类物质生活的极大丰富,各类新特药不断出现,对包装质量的要求也将越来越高,这将是国内药用玻璃包装发展所面临的严峻课题。但是加入WTO也会加快药用玻璃包装打入国际市场的步伐,国外同类产品大规模进入中国市场仍将面临着价格因素的障碍。

七、医药相关政策对药用玻璃包装的影响

城镇医疗保险制度改革、医药卫生体制改革、药品流通体制改革,已进入实质性操作阶段,这些改革对医药市场将会产生重大影响,也会给与之密切相关的药品包装带来新的生机,实施药品分类管理也会给药品包装带来历史性的变化,非处方药(OTC)市场潜力巨大,将是药用玻璃包装发展所面临的严峻课题。

国家药品监督管理局发布的《药品包装用材料、容器管理办法》要求,对药用玻璃包装实行分类注册管理,能将相当一部分小企业拒之门外,对避免行业内的恶性竞争,规范医药包装市场会起到一定作用。

综上所述,面对21世纪高速发展的医药工业,面对国际经济一体化的到来,面对各类包装材料相互渗透、替代的竞争,我国的药用玻璃包装将面临着一个新的历史发展时期。我们相信,通过社会各界有识之士的共同努力,药用玻璃包装将会以更加优异的性能屹立于21世纪的医药包装之林。



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